1、 负责免疫层析体外诊断试剂产品的研发,筛选、验证新产品原料,确定实验方案,完整准确地记录研发数据
2、 放大试验,确立生产工艺规程;确定新产品的质量标准,制定相应的生产及检验操作规程
3、 对产品工艺的不断优化改进
4、 负责编写产品研发文档,制定生产工艺标准;负责产品转产前的产品评审、验证及转产工作
5、 配合完成新产品临床及报批注册工作
6、 与相关部门及时沟通,协同解决存在的问题,确保研发项目顺利完成
1、 生物技术、生物工程、临床医学等相关专业,本科以上学历
2、 具有2年以上体外诊断试剂研发经验,熟练掌握IVD 试剂研发相关技能,熟悉胶体金、免疫荧光层析技术性能特点
3、 热爱研发工作,有较强的责任心和团队合作精神
4、 具有极强的学习能力,思维清晰,沟通能力强
5、 良好的英语交流及读写能力,能够熟练查阅英文文献资料
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电话:027-87526315
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