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优恩验收报告-公示本

       近日，一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中，来自特拉维夫大学的科学家们通过研究发现，乳腺肿瘤或会通过招募在骨髓中形成的基质细胞来增强乳腺癌细胞的生长，相关研究结果表明，招募骨髓衍生的成纤维细胞或会降低乳腺癌患者的存活率，而靶向作用这些细胞或有望治疗治疗乳腺癌的新型疗法。

       欧美POCT产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及病人家用监测。相比于家用市场，医用市场的POCT已成为欧美医疗领域发展最快的分支之一，每年的增长率都保持在10-12%左右。其POCT检测产品主要聚焦于血糖、血气/电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤

近年来，由于中国人口老龄化加剧，医保覆盖人群不断扩大，居民收入及人均医疗卫生支出上升，医疗服务需求急剧增长，体外诊断行业前景广阔，POCT（Point-of-care Testing，即时检验）行业也快速成长。 体外诊断，即IVD（In vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。根据检测手段分类，体外诊断通常包括生化诊断、免疫诊断和分子诊断等几类。

       现场快速检验，也叫即时检验（point-of-care testing， POCT），是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT具有快速、使用简便等特点，近些年来得到了快速发展，大批POCT仪器进入医院。由于其床旁的特点，POCT仪器进入医院后使用科室主要是临床科室，检验科虽然也有使用，但远远不如临床科室的使用比率高。除了上述我们提到的优点外，经济因素也是一大原因，毕竟如果POCT仪器放在临床科室，这部分收入理所当然地计入临床科室的总体收入之内，此长彼消，临床科室收入增加，是建立在检验科收入减少的基础上的，因此在很多医院出现了检验科与临床科室争夺

        为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》，现予发布，自2018年12月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)同时废止。

　　多项液体活检最新研究成果瞄准表观遗传及DNA片段分析 　　液体活检是通过直接检测CTC、ctDNA、外泌体等来获得癌症患者的基因突变信息。但这项技术也存在一定的局限性，如癌细胞释放的ctDNA多数未发生突变，或者发生了罕见突变难以识别，为检测的准确性和精确性带来了极大的挑战。从近期的研究报道来看，液体活检的部分研究开始集中在通过检测DNA片段大小、表观遗传修饰和其他特征，以探索如何在不识别特定突变的情况下，从血液样本

       人类免疫缺陷病毒HIV-1通过攻击健康的免疫细胞削弱人体的免疫系统，从而导致获得性免疫缺陷综合征(AIDS，俗称艾滋病)。在缺乏基础设施和训练有素的医疗专业人员的发展中国家，控制HIV-1仍然是一个重大的全球健康挑战。 传统的HIV-1病毒监测方法是比较昂贵的，需要使用聚合酶链式反应(PCR)。再者，早期检测HIV-1是阻止疾病进展和传播的关键，但是它需要长期的监测，这对那些必须前往诊所或医院的家庭来说可能是一个负担。

国卫药政发：2018国家基本药物目录 关于印发国家基本药物目录

       2018年7月13日，国家发展改革委办公厅下发《2018 年推荐性物流行业标准项目计划》(第二批)(发改办经贸[2018]813号)文件。列入2018年行业标准计划共11项，涉及电商物流、医药物流、汽车物流、应急物流、大宗货物、货架等物流管理、基础、方法标准。 　　由中国物流与采购联合会医药物流分会组织并起草的《体外诊断试剂温控物流服务规范》标准通过立项，列入2018年物流行业标准项目计划。 　　

       癌症是威胁人类健康的重要疾病，癌症早筛对于癌症的预防和治疗意义重大。今天小编为大家解读一篇癌症早筛和区分癌种的基因测序新方法，该文刊登在《Nature》，原文题目为Sensitive tumour detection and classification using plasma cell-free DNA methylomes。 　　目前，肿瘤诊断和治疗的金标准是肿瘤组织活检，但随着对肿瘤研究的深入，